技術文章
Technical articles
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20217-2密封性測試儀測量原理
密封性測試儀密封性能是指包裝密封的可靠性，通過該項測試可以確保整個產品包裝密封的完整性，防止因產品密封性能不好，而導致泄漏、污染、變質等問題。適用于食品、醫藥、醫療器械、日化、汽車、電子元器件、文具、農藥、獸藥等行業的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的泄漏密封性能測試。亦可用于藥品鋁塑泡罩檢漏以及包裝件經跌落、耐壓試驗后的密封性能測試。密封性測試儀通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差,...
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20217-1藥品包裝密封性檢測是影響藥品質量的關鍵項目
藥品包裝密封性檢測是影響藥品質量的關鍵項目，對于無菌藥品，包裝的泄露會直接引起微生物的侵入，而對于充氮類不穩定藥品，空氣的侵入會直接造成藥品化學性質的變化。一旦有密封性不合格藥品流入市場，將會對患者的用藥安全造成巨大隱患。所以藥品包裝的密封性的檢測一直備受制藥企業的重視，但受限于工業技術發展的現狀。隨著藥包材管理越來越規范化，其品質與安全也是受到社會大眾關注的重要話題。在這其中，直接決定了產品質量及貨架期的包裝密封性問題更是重中之重。藥品真空包裝整體的密封性能及內部氣體殘留量...
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20216-17奶粉殘氧檢測儀保障寶寶奶粉健康
奶粉殘氧檢測儀采用吸氣泵式，殘氧儀具備針頭、采樣字堵塞報警功能。內部樣氣管脫落或漏氣報警功能。全觸摸屏、圖形與數字顯示、堵塞報警功能、管路脫落與漏氣報警功能、真空度測試、殘氧測試。一般來說，奶粉罐內的氧氣含量當然是越少越好。調制奶粉中含有幼兒發育所需要的各種無機鹽和維生素類。這些成分，由于氧的作用，易受到破壞。另外如果奶粉罐內氧氣含量過高，時間越長，可能影響奶粉的品質，甚至滋生細菌。奶粉是易氧化變質的食品，氧化后將無法保證營養，因此作好殘氧檢測工作是義不容辭的。一般剛生產包裝...
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20216-15針式微型氧傳感器NTH的應用
針式微型氧傳感器測量期間可達到低于50μm的高空間分辨率。光纖的氧敏端頭保護在不銹鋼針內。該設計適合輕松滲透組織、橡膠隔片或包裝材料。針式微型氧傳感器主要應用與以下行業：一、包裝與質量控制包裝內的氧氣會導致某些產品氧化變質。因此，測定包裝或藥瓶內的氧含量對于確保灌裝質量和長期儲存穩定性至關重要。我們的微侵入式針式微型氧傳感器為測定頂空和液體中的殘留氧提供了簡單工具。二、組織工程微型氧傳感器測量組織工程結構中各類體積室內的氧含量。為此，細如發絲的傳感器被插入結構內，然后在線測量...
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20216-8CCIT測試服務中關于穩定性研究階段的檢漏
CCIT測試服務是“盛有制劑并能對其進行保護的包材組件的總和”。容器密封系統的完整性至關重要，因為這直接關系到產品安全與病人安全。容器密封完整性（CCI）如果存在缺陷，病人安全可能就會受到較大威脅，因為這種缺陷可能會導致活性藥物成分（API）發生變化或外源物質侵入，產生難以預測的副作用。CCIT測試服務中關于穩定性研究階段的檢漏：理想來說，用來支持市場產品穩定性研究所選擇的包裝完整性測試能夠確認給定產品包裝系統泄漏不存在。也就是說，產品的可允許泄漏限值落在所選方法檢漏范圍內。...
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20216-7淺析藥品包裝殘氧儀的操作如何進行
藥品包裝殘氧儀是一款基礎型、經濟實用型頂空分析儀。適用于氣調包裝、充氮包裝、脫氧包裝等殘氧檢測，廣泛應用于食品加工業、餐飲行業、醫療衛生行業、環保及其它部門等。測試原理：試樣內氣體通過真空泵抽取到傳感器中，傳感器實時分析試樣內氣體中氧氣的含量，到達設備定的實驗條件后，試驗停止，設備記錄試樣內被測氣體中氧氣的濃度。藥品包裝殘氧儀部件的更換：1、過濾器更換頻率正常使用（每天測試頻率為20次）時，一般六個月既需要更換過濾器。在正常使用過程中不可接觸水源（包括蒸汽狀水汽）。若出現此種...
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20215-25激光頂空分析儀的使用和配置
激光頂空分析儀是一種用于監測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用獲得磚利的激光吸收技術，該技術的研發是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配，并穿過產品上方頂空區域內的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速分析產品。激光頂空分析儀的使用：頂空氣體分析儀吸取了臺式和便攜式設備的優點，并具有很多*的優勢。首先，能同時檢測氧氣和二氧化碳兩種氣體的含量，而且量程和精...
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20215-18藥品包裝殘氧儀在包裝藥品行業起到大作用
藥品包裝殘氧儀氣調包裝就是將對氧敏感的食品或藥品包裝在充滿惰性氣體的包裝中，使用此方法可以大大延長食品和藥品的保質期。氧化降解的負作用有:產品變色，溶解率變化和特性變化，滲水和產生臭味和異味。重要的是，終醫藥產品在儲存過程中產生的氧化降解使得產品可能有不良藥理,包括毒性或消極的副作用。藥物制劑的原料藥的氧化降解會降低藥效和大大縮短藥物的有效期。氧化降解反應的形成率是和藥物自動氧化敏感性和存儲(反應)條件，如溫度，濕度，氧氣濃度和時間成正比的。藥品包裝殘氧儀采樣量的極值范圍：安...
