技術文章
Technical articles
當前位置：
-
20233-27包裝密封完整性檢漏的方法選擇標準
沒有一種包裝密封完整性檢漏或者包裝密封質量測試方法是適用于所有產品包裝吸弓的，不同的產品包裝息肉有不同的測試方法選擇。通常在一個產品生命周期中嗎，多種測試方法會被采用。包裝測試方法選擇和完整性考慮因素會在產品生命周期的包裝完整性檢測中被談及。其它的泄漏測試方法選擇標準也會被廣泛討論。測試的屬性和大致功能可在《1207.2》《包裝完整性泄漏測試技術》中查詢，以便于方法的選擇。1、包裝內容物對于泄漏測試方法的選擇，包裝內容物的性質是第一決定因素。包裝是否含有液體或固體成分，是否有...
-
20233-20Presens 使用傳感器棒進行灌注細胞培養監測
生物技術或醫學研究中細胞培養物的灌注監測現在可以依靠易于使用、精確且廉價的工具進行快速檢查或連續測量氧氣、CO2和pH值。PreSens傳感器棒SST包括帶有小型化O2、pH或CO2化學光學傳感器的魯爾鎖適配器。傳感器棒可以幾乎毫不費力地監測灌注反應器、系統或實驗裝置中的工藝參數。SST依靠標準魯爾連接器集成到預滅菌系統中，實現非侵入式測量，不受流速或電磁場的影響。通過選擇至少一個母魯爾鎖連接器的適當流通池直徑，可以解決不同的系統光度問題。廣泛的應用表明，即使在持續數天的灌注...
-
20233-15無 損 真 空 度 測 試 儀 PG 2306EP
無損真空度測試儀PG2306EP01測量原理依賴于內部壓力和維持等離子體所需的能量水平之間的關系。空氣的測量真空范圍在20ubar和150mbar之間02產品特點?設計緊湊，僅26厘米寬。操作簡單、安全，連接到Schuko插座后即可立即使用。?將小瓶放入測試夾具中。按下保護罩開始全自動測量，可有效防止與高壓承載電極發生不必要的接觸。?彩色觸摸顯示屏，密碼保護的菜單設置。?集成了兩個串行接口，用于記錄測量結果，并可選擇用于遠程控制和測試目的。?測試時間很短。可以測試直徑在15m...
-
20233-14Presens 殘氧儀及傳感器在細胞和基因治療領域的應用
細胞和基因療法為治療不同疾病提供了新的機會。在過去十年中，該領域的研究和開發大幅增長。成功生產細胞和基因療法的一個關鍵要求是符合監管要求的可擴展、強大的細胞培養系統。一次性技術對于制造商來說是必要的，因為它們不僅可以確保安全高效的生產，還有助于降低生產成本。一次性生物反應器（例如細胞培養袋）中的細胞擴增需要受控環境。然而，在這種一次性系統中引入可重復使用的傳感器并沒有多大用處。安裝和清潔會導致人工，整個培養系統不再封閉，這增加了污染的風險。用于灌注生物反應器的一次性傳感器帶有...
-
20233-13Presens 氧傳感器如何工作？
測量原理基于分子氧動態發光猝滅的效果。下圖解釋了氧氣動態發光猝滅的原理。分子氧對發光的動態猝滅原理：（1）無氧下的發光過程（2）分子氧使發光指示分子失活激發態的發光團與淬滅（氧）之間的碰撞導致無輻射失活，稱為碰撞或動態淬滅。碰撞后，能量從激發的指示分子轉移到氧氣，從而從其基態（三重態）轉移到其激發的單重態。結果，指示分子不發光，可測量的發光信號降低。注意：建議用夾子將針式氧微型傳感器固定在實驗室支架或任何其他穩定的結構上。每當傳感器頂端暴露時，請非常小心地處理傳感器，因為頂端...
-
20233-10使用基于激光的頂空氧分析進行凍干產品的方法開發
美國食品和藥物管理局于1999年引入的監管期望、ICHQ5C、附件1修訂草案、Eudralex第4卷以供咨詢，以及最近更新的USP通則1207.1和1207.2關于容器密封完整性（CCI）測試，盡管沒有普遍接受的方法來測試和評估生物制藥藥品的CCI，但需要進一步開發測試方法。每種測試方法和原則都有優點和缺點。本文將介紹一種基于頂空氧分析的CCI檢測方法驗證的簡單方法，用于小瓶中凍干生物制藥藥物產品的檢測方法，以及檢測和驗證陽性對照藥瓶的方法。該模型基于菲克擴散定律，并根據經驗...
-
20232-16Presens Itube安裝在SFR搖瓶讀出器上 進行在線培養監測。
可安裝在SFR搖瓶讀出器或SFRvario上，用于在集成傳感器的細胞培養管(iTube)內進行在線培養監測。iTube適配器微侵入式或非侵入式測量氧和pH值在線監測部分應用可提供二氧化碳監測光學測量用OEM部件氧、pH值或二氧化碳分布成像高度并行測量應用APPLICATIONS組織工程與再生醫學領域的氧監測3D工程化組織領域的一個主要問題是氧氣和養分梯度向工程化組織中間的展開。使用PreSens微型傳感器可在組織內進行高分辨率測定。我們的顯微操作器系統確保測定端頭在樣本內精確...
-
20232-9Gasporox NDT激光法殘氧儀 無損檢測方法
激光法殘氧儀GasporoxAB的專有技術代表了一種對包裝進行質量無損和非侵入式檢測的新方法。這些技術利用低功率二極管激光器的光譜學功能，為包括制藥和醫療保健在內的各個行業提供一系列無損檢測(NDT)解決方案。無損檢測的優勢最基本的無損檢查形式是仔細的目視檢查，尋找損壞或泄漏的外部跡象。從19世紀后期開始，更科學的NDT檢測一直是一種選擇，最初是基于德國物理學家WilhelmConradRontgen發明的X射線機。今天，這被稱為射線照相測試(RT)。然而，無損檢測和無損檢測...
